生物制藥凈化工程的特殊性
時(shí)間:2022-02-03 17:57:36 來(lái)源:原創(chuàng)
生物制藥凈化工程就是制藥車間的建設(shè),由于藥物對(duì)于清潔度的要求非常高,因此生物制藥凈化工程也十分的特殊,下面就讓我們一起看一下生物制藥凈化工程的特殊性。
生物制藥凈化工程要求企業(yè)從原料、人員、設(shè)施設(shè)備、生產(chǎn)過(guò)程、包裝運(yùn)輸、質(zhì)量控制等方面按有關(guān)法規(guī)達(dá)到衛(wèi)生質(zhì)量要求,形成一套可操作的作業(yè)規(guī)范幫助企業(yè)改善企業(yè)衛(wèi)生環(huán)境,及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過(guò)程中存在的問(wèn)題,加以改善。
生物制藥凈化工程的設(shè)計(jì)與施工應(yīng)根據(jù)工藝流程和生產(chǎn)要求對(duì)整個(gè)車間進(jìn)行分區(qū),區(qū)域劃分應(yīng)保證合理、緊湊、避免人流、物流混雜。不論是新建凈化廠房還是舊凈化廠房改造,平面布置都應(yīng)按工藝流程順向布置,減少生產(chǎn)流程的迂回、往返。
生物制藥凈化工程對(duì)溫濕度要求較為寬松,生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí),以穿著潔凈工作服不產(chǎn)生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級(jí)、10000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對(duì)濕度為 45%-60%。100000級(jí)區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對(duì)濕度為50 %--65%。
綜上所述便是關(guān)于生物制藥凈化工程的特殊性的介紹,相信大家在看完之后也會(huì)對(duì)生物制藥凈化工程產(chǎn)生一定的了解。
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