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生物制藥凈化工程的注意事項(xiàng)
時(shí)間:2022-06-16 10:07:55 來源:原創(chuàng)
生物制藥凈化工程的目標(biāo)是確保建立科學(xué)的、嚴(yán)格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運(yùn)行和管理體系,盡可能地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染等。下面就讓我們一起看一下生物制藥凈化工程的注意事項(xiàng)。
生物制藥凈化工程
生物制藥凈化工程的換氣次數(shù)、壓差、懸浮粒子數(shù)是潔凈室三項(xiàng)基本的要求,潔凈室不論是亂流時(shí)的稀釋作用,還是單相流時(shí)的置換作用,都需靠潔凈空氣的量來控制和實(shí)現(xiàn)潔凈室的各種參數(shù),因此生物制藥凈化工程的換氣次數(shù)不能過低。

生物制藥凈化工程對于氣候條件選擇空調(diào)箱,比如冬天氣溫低、空氣含塵量大,可以使用新風(fēng)預(yù)熱,也可以對空氣進(jìn)行熱溫處理。在氣候濕潤的地方,空氣含塵濃度較低,冬天不需要增加預(yù)熱。

生物制藥凈化工程必須對可能產(chǎn)生微粒、塵埃的環(huán)節(jié),如室內(nèi)裝修、環(huán)境空氣、設(shè)備、設(shè)施、容器、工具等做出必要的規(guī)定,此外還必須對進(jìn)入潔凈廠房的人員和物料進(jìn)行凈化處理,分為人流通道和物流通道。

綜上所述便是關(guān)于生物制藥凈化工程注意事項(xiàng)的介紹,希望能夠帶給大家一定的幫助。
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